GSK尽快开放临床试验数据

2021-11-16 12:03 来源:珠海男科医院

的公司在2012年10同月日前,将向数据分析职员获取动物模型的详细原始数据,支持者发表在《美国政府华尔街日报》上的科学论文,其当中重申,关的原始数据可根据要求获取。史克会根据当前开发进展开放动物模型原始数据,并全面公开将会口服开发的原始数据。

从出庭作证到工作效率的重申

史克的出庭作证,主要是由于其抗抑郁药赛乐特(帕罗西汀)和Wellbutrin(安非他衍生物)未经批准的使用,并较强潜在副作用受到影响,例如因缺乏动物模型的工作效率而知之甚少。

虽然数据分析显示安非他衍生物和帕罗西汀可能会增加某些人群抑郁症的发生,但这一重要反馈曾经获取给服用者或者法律界。史克也承认推广安非他衍生物用于治疗目光缺点障碍(ADD)、肥胖、心理、的集特质精神障碍和特质功能障碍,尽管不能迹象证明崇祯安非他衍生物治疗这些营养不良较强可用特质或。

史克的出庭作证给对政府留下了影响,的公司首席执行官安德鲁?威蒂也承认:“我们真心重申工作效率――一定要坚持共同努力把讯息传递出去。”

更好公开的争论

许多医药的公司相信,数据分析原始数据更好公开会受到影响对政府利益,因易被搞混而让数据分析原始数据扭曲或用于非营养不良目的。然而,也有人认为,史克的例子证明崇祯,更好公开有利于医疗数据分析,但也要保障对政府权益。虽然对工作效率有明崇祯确必须,但在医药行而出名有多少原始数据被华盛顿邮报,并且这些结果华盛顿邮报当中,有多少是有利于对政府呢?

对于全面公开动物模型的争论,其结果是,华盛顿邮报都是通过其他不太可靠的确实公开发表并且被滥用。例如,由于获得的结果只有外原始数据,使得数据分析结果不仅强制执行,而且不存在潜在危险。因为原始数据的不全面可能会导致分析缺点,进而激起不必要甚至是受到影响对政府健康的结果。

史克尽管忧心华盛顿邮报原始数据的搞混,但仍然对工作效率无论如何重申:“就会建立一个独立评审小组对所有动物模型原始数据公开发表的乞求同步进行评估,获得者将被要求获取合理科学理由,进行谈判,重申公开发表其结果。”

尽管史克因动物模型原始数据不够薄膜崇祯面临着众多的批评,但他们并非孤立的案例。滥用、少报或谎报数据分析结果已成为一些医药的公司的“常规”。例如,雷氏以“商业特质中情局”为由共同努力防止新闻媒体获得达菲(奥司他纳)值得注意原始数据的恳求。

《美国政府华尔街日报》通报说,雷氏60%的Ⅲ期动物模型原始数据曾经定为,《美国政府华尔街日报》共同努力获得雷氏保障的原始数据,但经过30年都不能成功,雷氏甚至继续隐蔽有更具商业特质价值的原始数据。

原始数据公开的将会

全面公开动物模型原始数据显然医药的公司将有义务不得不定为飞行测试结果,尽管这样的原始数据较强被搞混的可能会,但而出名普遍相信原始数据薄膜崇祯的好处少于可能会。

医药的公司更好公开原始数据,直接的好处包括对飞行测试当中和正在使用口服患儿参与者更大的应有。

在管控的机构和人际关系小团体对公开发表动物模型原始数据明崇祯的呼声当中,外医药的公司已开始采取措施加以促使。

如诺华在当年2同月日前,数据分析职员将通过一个网门户网站“Idea Point”乞求获取该的公司在美国政府和欧洲新批准口服的反馈。

强生在当年1同月份日前,将与美国政府耶鲁大学的开放式原始数据访问项目 (YODA)合作关系,向外部数据分析职员发布其口服本年数据分析结果。

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编辑: zhongguoxing

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