FDA 授予 Venetoclax 第三突破性治疗药物资格
2022-04-05 12:26 来源：珠海男科医院
美国FDA授予Venetoclax去甲基化药物（HMAs）合并用药突变性治疗药物资格，用于不宜接受标准诱导治疗的既往未治疗急性髓性白血病患者。Venetoclax口服是一种临床研究B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2)目前，各种癌症患者的治疗治疗抑制剂。BCL-2在某些癌症中，蛋白质可以防止某些细胞凋亡(程序性细胞死亡)，包括淋巴细胞。Venetoclax有选择地抑制BCL-2蛋白质和功能。
该治疗药物由艾伯维、基因泰克和罗氏共同开发。根据未治疗、65岁及以上急性髓细胞白血病患者的数据和临床试验研究所报告的数据，授予突破性治疗药物资格。
Venetoclax第三个突破性治疗药物资格
艾伯维首席科学官、研发执行副总裁、医学博士Severino称：「急性髓细胞性白血病是一种侵袭性和危及生命的癌症。不幸的是，强化治疗对许多急性髓细胞性白血病患者来说并不是一种选择，这导致了对新的、有效的和替代治疗药物的高需求。这次授予Venetoclax第三个突破性的药物治疗资格强调了我们努力寻求重要和广泛的潜力。」
2015年4月，FDA授予Venetoclax单药用于治疗慢性淋巴细胞白血病的突破性治疗17p缺乏基因突变因突变(复发/难治性)的患者。2016年1月，艾伯维宣布FDA授予Venetoclax申请优先审查单药新药，并授予其第二突破性治疗药物资格。
当时授予Venetoclax突破性治疗药物资格是基于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病与利妥昔单抗合并的临床研究（R/RCLL）病人治疗FDA突破性治疗药物资格旨在加快对严重或危及生命疾病治疗药物的开发和评价。
查看信源地址
编辑：冯志华上一篇：李敖病逝！面对医疗展示勇士的姿态
下一篇：自闭症儿童应考虑胃肠道症状
-
告诉你男人患有睾丸炎究竟该如何预防
说到睾丸炎，相信大家都不生疏，睾丸炎是一种常见的男科病症，在我们日常生活中随时都能够遇到的睾丸炎。睾丸本身很少产生细菌性感染，由于睾丸...[详细]
标签：
2019-10-26
-
前列腺炎的原因主要有那些方向呢
前列腺炎是前列腺病症中较为常见的一种，较多患者因为难以治疗而苦恼，呈现重复发作的迹象，这给患者带来很大的困扰。男性朋友要治疗前列腺炎一...[详细]
标签：
2019-10-25
-
男人睾丸炎有什么症状有那些呢
相信较多男性对睾丸炎病症并不是非常的生疏，但也不是非常看，它是一种对男性健康影响非常严峻的病症，当男子得了睾丸炎以后，不仅会影响睾丸健...[详细]
标签：
2019-10-24
-
患龟头炎中医能治愈吗
患龟头炎中医能治愈吗?针对于龟头炎的治疗方式有较多种，大致能够分为中医和西医的治疗，而对于患者们来说也是多了一点儿治疗的选择，可是究竟哪...[详细]
标签：
2019-10-21
-
原发性早泄的检查诊断方式
对第一次性交早泄过分忧虑，或许加重心理负担，形成紧张、早泄、更紧张、继续早泄的恶性循环而使早泄固定下来。神经衰弱时由于大脑的抑制能力减...[详细]
标签：
2019-10-16
-
男性患有睾丸炎会形成不育吗
男性产生了睾丸炎以后很有或许会造成男性的性功能下降，加重的时候甚至会完全丧失掉性功能，这就会给夫妻之间的性生活带来一定的困扰，加重的影...[详细]
标签：
2019-10-14
-
男性精囊炎的感染途径有那些
男性精囊炎的感染途径有那些?这是每个男性朋友都须要看的，精囊炎的高发病加重的影响到男性的健康，对男性的精子质量形成伤害，并造成男性不育的...[详细]
标签：
2019-10-08
-
精囊炎为什么会造成男性不育呢
精囊炎是一种男科常见病症之一，侵扰男性精囊健康并造成各种伤害产生，影响到了患者朋友的生育能力，因此重视精囊炎病症的产生并明确精囊炎会造...[详细]
标签：
2019-09-19