Lancet：细胞疗法可显著作出贡献静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》应用软件发表的一项多的中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期科学研究辨识，掺入同种样早产儿角质层蛋白和再加上皮蛋白的宝特瓶，可总体促进微血管细菌病菌的钙化。

迈阿密所学校的Robert S. Kirsner耶鲁所学校及其室友报告，不感兴趣新型蛋白疗法HP802-247病人12周的177事例病人，皮肤上总面积的平均变大素质总体比不上50事例每7天用到1次改良糖原宝特瓶的病人(小鼠)。HP802-247掺入液态的同种样性生长抑制再加上皮蛋白和角质层蛋白，这些蛋白来源于早产儿的包皮这项科学研究由来自所学校附属医院和私人医院的血管外科医生、眼科医生和足病医生共同完再加，于2009~2011年期间从英国和加拿大的28家医院招揽了227事例上肢微血管细菌病菌的门诊病人，所有受试者均不感兴趣了标准的冷却绷带拔掉。双功多普勒超声证实所有受试者均有微血管逆流，至多可有3条上肢微血管好在。

科学人类学家介绍：“在开始病人后，皮肤上总面积促使变大。每14天用到0.5x106蛋白/ml的46事例病人，在用到了第1剂药物后，皮肤上总面积平均变大了40%，而用到糖原宝特瓶者的皮肤上非常少变大了23%。两两组间的差异在第7周时降至较大(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，两两组病人的皮肤上总面积分别变大了91%和80%。

与小鼠病人相比较，每7天用到5.0x106蛋白/ml的45事例病人、每14天用到5.0x106蛋白/ml的44事例病人和每7天用到0.5x106蛋白/ml的43事例病人，皮肤上总面积的变大素质增加了8%~12%。这3个病人两组病人的平均皮肤上总面积分别变大了84%~87%。“总体而言，有别于HP802-247病人的各两组病人的皮肤上钙化情况均比不上糖原宝特瓶两组，但非常少有每14天用到0.5x106蛋白/ml两组的占优势具总体性(P=0.0028)。”

各两组的缺失惨案类似，绝大多数为轻至中度惨案且均能缓解。非常少有新发皮肤细菌病菌和粉笔织炎的发生率超过5%。免疫毒性次测试辨识，没病人引来的同种抗体形再加，也未发现病人可诱发自身免疫。

据统计，在岁数≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%发生上肢微血管细菌病菌。包括控制病菌、用到和相比较之下冷却拔掉的标准病人可皮肤病30%~75%的上肢微血管细菌病菌，而HP802-247在本科学研究中可皮肤病84%~91%的细菌病菌，“未能皮肤病的细菌病菌发生慢性、难愈的蛋白外基质炎症过程，并出现皮肤上再加上皮蛋白和角质层蛋白外周”。

科学人类学家承认，该科学研究的局限性在于皮肤上直径限额为12 cm3，非常少能值得一提的是80%的上肢微血管细菌病菌。

这项次测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁所学校因进行方案设计和资料给定而授予了咨询费。2名所写者也授予了这类咨询费，其他所写者披露为Healthpoint的员工和(或)与西南德克萨斯所学校大阪大学签有比如说学术协议。

随刊述评：基于蛋白的病人带来借此

Matthias Augustin耶鲁所学校和Wolfgang Vanscheidt耶鲁所学校提到，这项“完再加质量很高的临床次测试”特别强调了基于蛋白的疗法的潜力，除了对上肢微血管细菌病菌值得注意，在其他慢性皮肤上的病人中可能也有用武之地。

“该科学研究已明确辨识出，针对上肢微血管细菌病菌的蛋白疗法需要比糖原来得有效地皮肤病冷却拔掉效果不佳的皮肤上。”他们还多余道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血性细菌病菌和糖尿病足细菌病菌之类的其他慢性皮肤上。”这2位述评写作者强调，有必要关乎蛋白疗法的作用机制从而来得好地加以利用，他们还呼吁学术有两组织和医药企业研发针对上肢动微血管混合细菌病菌的有两组织和蛋白病人系列产品，因为这类病人能够不感兴趣血管扩建病人。

AUGUSTIN耶鲁所学校和Vanscheidt耶鲁所学校供职于奥地利汉堡所学校医学的中心。他们均报告称无相关不作为。

页面：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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